Международните регулаторни агенции наблягат на спазването на ISO 11607 за силно стерилизирани медицински изделия. Този стандарт определя изискванията за изпитване, необходими, за да се гарантира, че окончателно стерилизираната опаковка / устройство запазва своите конструктивни характеристики през целия проектиран живот на продукта и не се влошава в резултат на стерилизация, срок на годност, транспортиране или съхранение.
TURCLAB има опит в пакети тестове, които трябва да отговарят на следните стандарти:
Нашият опит се черпи от цялата верига на доставки, с движещите сили и предизвикателствата на доставчиците на суровини, конвертори, пакери / пълнители, собственици на марки, доставчици на логистика, търговци на дребно и организации за управление на отпадъците.
нашите лаборатории в Турция, корабоплаване, съхранение, боравене и климатични условия чрез симулация на предоставяне на лаборатория за оценка на производителността на опаковани стоки на клиентите, ние предлагаме широки услуги за тестване на пакети.
Подкрепяме клиентите, които се занимават с ключови проблеми днес:
Идентифицирайте възможностите за намаляване на разходите и избягвайте разходите
Разработване и валидиране на тестови методи
Нашите експерти имат опит в проектирането и валидирането на поръчкови методи за изпитване. Изпълняваме тест за проверка, за да определим методи за изпитване:
Тест за влажност
TURC може да тества продукта на всеки етап на квалификация:
сертифициране
Ние работим с вас, за да подготвим заверени документи, за да предоставим доказателство за съответствие с нормативните документи на ISO, TS, FDA и ЕС.