انگلیسیعربیبلغاریچینی (سنتی)فرانسویآلمانیروسیترکیفارسیگرجی
آزمون

آزمایشات بسته بندی / حمل و نقل

آژانس های نظارتی بین المللی بر رعایت استاندارد ISO 11607 برای دستگاه های پزشکی بسیار عقیم شده تأکید کرده اند. این استاندارد الزامات آزمون مورد نیاز را برای اطمینان از اینکه بسته / دستگاه استریل شده نهایی عملکرد طراحی خود را در طول عمر طراحی شده محصول حفظ می کند و در نتیجه عقیم سازی ، ماندگاری ، حمل و نقل و ذخیره سازی خراب نمی شود ، تعریف می کند.


TURCLAB در تست های بسته ای که باید با استانداردهای زیر مطابقت داشته باشد ، تجربه دارد:

  • ANSI - انستیتوی استاندارد ملی آمریکا
  • AAMI - انجمن توسعه ابزارهای پزشکی
  • ASTM - انجمن آزمایش و مواد آمریکایی
  • ISO - سازمان استاندارد بین المللی
  • ISTA - انجمن بین المللی حمل و نقل ایمن

تخصص ما از کل زنجیره تامین ، با نیروهای محرک و چالش های تهیه کنندگان مواد اولیه ، مبدل ها ، بسته بندی ها / پرکننده ها ، صاحبان نام تجاری ، ارائه دهندگان تدارکات ، خرده فروشان و سازمان های مدیریت پسماند گرفته شده است.

آزمایشگاه های ما در ترکیه ، حمل و نقل ، ذخیره سازی ، حمل و نقل و شرایط آب و هوایی از طریق شبیه سازی ارائه آزمایشگاه ارزیابی عملکرد کالاهای بسته بندی شده به مشتریان ، ما خدمات گسترده ای برای تست بسته ارائه می دهیم.
ما از مشتریانی پشتیبانی می کنیم که به موضوعات اصلی امروز بپردازند:
فرصت های کاهش هزینه را شناسایی کرده و از هزینه جلوگیری کنید

  • اطمینان از انطباق با قوانین و مقررات قانونی
  • پیشرفت در برابر نیاز به پایداری
  • کاهش آسیب در محل فروش و بهبود ظاهر محصولات
  • تحویل در برابر الزامات کیفیت و انتظارات عملکرد در زنجیره های تأمین پیچیده و جهانی.

توسعه روش آزمون و اعتبار سنجی

متخصصان ما در زمینه طراحی و اعتبار سنجی روش های آزمون سفارشی تجربه دارند. ما آزمایش تأیید را برای تعیین روشهای آزمون انجام می دهیم:

  • تکرارپذیری
  • تکرارپذیری
  • محدودیت های حساسیت و تشخیص (برای آزمایش های یکپارچگی)

آزمون مهارت

TURC می تواند محصول را در هر مرحله صلاحیت آزمایش کند:

  • مهارت ابزار (IQ) - آزمون برای کمک به شناسایی پارامترهای مهم فرآیند.
  • صلاحیت عملیاتی (OQ) - آزمایش در محدوده پارامترهای بالا و پایین برای اطمینان از مطابقت با ویژگی های مورد نیاز از پیش تعیین شده.
  • مهارت پروتکل (PQ) - آزمایش برای نشان دادن سیستم های مانع استریل قابل قبول قابل قبول

گواهی

ما با شما همکاری می کنیم تا اسناد معتبر را تهیه کنید تا اثبات انطباق با موارد نظارتی ISO ، TS ، FDA و EU را ارائه دهید.

  • پروتکل ها و گزارش ها را امتحان کنید
  • پروتکل ها و گزارش های تأیید
  • اسناد پشتیبانی مانند سوابق کالیبراسیون.

خدمات ما