AAMI標準プログラムは、医療機器の標準、推奨プラクティス、および技術情報レポートを作成する100を超える技術委員会とワーキンググループで構成されています。
標準と推奨プラクティスは全国的なコンセンサスを表しており、ほとんどがAmerican National Standards Institute（ANSI）によってAmerican NationalStandardsとして認定されています。 AAMIはまた、国際標準機構（ISO）および国際電気技術委員会（IEC）の多くの国際技術委員会、ならびに米国技術諮問グループ（TAG）を率いています。
このドキュメントには、ANSI / AAMI / ISO11607-1：2006、端末滅菌済み医療機器のパッケージが具体的に含まれています。
エピソード1： 材料、滅菌バリアシステムとパッケージングシステム、およびANSI / AAMI / ISO 11607-2：2006の要件に関するガイダンスを提供します。最後に、滅菌済み医療機器のパッケージング。
エピソード2： この文書の発行時点での米国食品医薬品局の規制の枠組み内での成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件。 このガイドラインの大部分は、世界中で利用可能な他の規制の枠組みに適用できますが、ユーザーは、適用性について適切な判断を下す際に専門知識を使用する必要があります。