英語アラビア語ブルガリア語中国語(繁体字)フランス語ドイツ語ロシア語トルコ語ペルシア語ジョージアン
テスト

ASTM-F1886医療検査用シールの完全性を判定するための標準試験方法

シールの特性は、プロセスパラメータ、機器または材料、および環境(室温および相対湿度)の多数の変数に直接関連付けることができます。 視覚的なシーリング特性と欠陥は、滅菌パッケージの完全性と製造シーリングの問題の証拠を明らかにする可能性があります。 視覚的なシールの欠陥は、通常、ヒートシールプロセスの変動の最初の兆候です。 また、物理的なパッケージパフォーマンステスト後のパッケージの整合性の欠如または潜在的な妥協点も示します。

ASTM F1886テストは、未開封の無傷のガスケットの外観特性を評価して、パッケージの完全性に影響を与える可能性のある欠陥の存在を判断するための定性的(受け入れ/拒否)目視検査方法を提供します。 ASTM F1886は、最大60μm(100インチ)幅のパッケージガスケットのチャネルの決定を75〜0,003%の確率でカバーします。

パケットシールのチャネル障害を視覚的に検出する機能は、以下に大きく依存します。

  • チャンネルサイズ
  • 閉鎖区域と非封印区域からのコントラスト度
  • XNUMXつのパック層間の接着剤の量と種類
  • 反射光角度
  • 使用する材料の種類
  • 倍率を使用する

ASTM F1886の手順は、次のもので構成されています。

  • ASTM F1886は、シーリング領域を明確に視覚化できるように、少なくともXNUMXつの透明な側面を備えた柔軟で剛性のあるパッケージを扱います。
  • ガスケットの検査は、30〜45 cm(12〜18インチ)の距離で行う必要があります。
  • パッケージのシーリング領域全体を完全性と完全性についてチェックする必要があります。
  • ガスケットの幅全体にわたってチャネルが現れるシールの部分を特定して記録する必要があります。
  • 各パッケージで識別されたチャネルの数と場所を記録します。

当社のサービス