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テスト

ASTM-F1929色素浸透による多孔性医療用包装の漏れ漏れの検出のための標準試験方法

ASTM F1929テストでは、透明フィルムと多孔質シート材料の間に形成されたパッケージエッジシール内の50μm(0,002インチ)ワイヤによって形成されたチャネル以上のリークを検出して特定する手順について説明します。 局所的に浸透する溶液をシールエッジに塗布して、漏れをテストします。 パッケージは、染料浸透剤と一定期間接触した後、染料の浸透について視覚的に検査されます。

有害な生物学的または粒子状の汚染物質がデバイスに漏れる可能性があります。 これらの漏れは通常、同じまたは異なる材料のパッケージングコンポーネント間のシールに見られます。 漏れは、人間の目には見えない包装材料の微細なピンホールによっても引き起こされる可能性があります。

浸透試験で使用される染料溶液は、時間の経過とともに多孔質材料を通過しますが、通常、最大推奨時間内にあるべきではありません。 ウィッキングが発生した場合は、問題のシール領域の多孔質側を観察することで確認できます。 塗料は素材の表面の色が変わります。

特定のパッケージに損傷を与える可能性のあるリークのレベルに関する一般的なコンセンサスはありません。 ただし、ASTM F1929テストはリークを検出するためだけに設計されているため、リークの兆候を示すコンポーネントは拒否されることがよくあります。


必要条件

  • ASTM F1929テストは、塗料に浸透する溶液を保持し、ガスケット全体が少なくとも20秒間着色するのを防ぐことができる多孔質材料に限定されています。
  • ASTM F1929テストの前に、すべてのテストサンプルを調整する必要があります。
  • ASTM F1929テストを品質管理方法として使用する場合、テストサンプルは完全にパッケージ化されたデバイスで構成されている必要があります。
  • パッケージには、凝縮物や液体の水源を含めないでください。 シーリング欠陥に水が含まれていると、染料浸透剤で検出できなくなる可能性があります。
  • ASTM F1929の手順では、染料ペネトレーターが不透明な包装材料とよく対照的である必要があります。

着信バーストテストでは、指定された圧力と流量で空気がパックに導入されます。 包装材料の多孔性(または欠如)が、破裂試験の膨張率を決定します。 膨張中に空気が多孔質パッケージの壁を通って逃げるとき、壁で失われた空気を補い、多孔質パッケージ内に背圧を作り出すために、流量を増やす必要があります。 この圧力により、ガスケットを破裂させるのに必要な力が発生します。

着信クリープテストの結果、パック全体がXNUMX回合格し、一定の圧力下で指定された時間保持されると、膨張/失敗します。 クリープテストは、ガスケットにぶら下がっている自重と同様に、接着剤のゆっくりとしたせん断のテストを提供します。

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