加速エージングは、製品の寿命または保管寿命をすばやく確立するための人工的な手順です。 研究から得られたデータは、材料に対する老化の影響をシミュレートする条件に基づいています。 製品の有効期限(1年、2年など)に要求された時間をシミュレートする成功した加速エージングテスト結果に基づいて、製品を市場に出すことができます。 加速老化データは、保管寿命の控えめな推定値として規制当局によって認識されていますが、これらのテストが「リアルタイム」の老化サンプルで繰り返されるまでです。
医療機器用の滅菌バリアシステムの主な加速老化基準は次のとおりです。
加速老化の計算は、温度が10℃上昇すると化学反応速度がXNUMX倍になるというアレニウスの式に基づいています。 加速老化試験時間を計算するためにXNUMXつの変数が使用されます。 差分テストのシナリオを簡単に調べるために、以下の計算機を利用できます。