テスト手順3A、150ポンド。 （70 kg）以下で、パッケージ配送システムを介して出荷される個別にパッケージされた製品の一般的なシミュレーションテストです。 さまざまな車種やルート、さまざまな道路の取り扱いなど、さまざまな条件に適用されます。 特性には、単純な形状のランダム振動、サンプルパックに適用されるさまざまな液滴の高さ、および/または熱帯湿潤または冬/凍結などの大気調整（ASTM D4332に準拠）が含まれます。
3Aテストは、XNUMXつの異なるタイプのパッケージに適しており、通常、個別のパッケージで空路または陸路で配布されます。 タイプには、標準、小型、ストレート、およびロングパックが含まれます。 標準のパッケージ製品は、プラスチック、木製、または円筒形のコンテナと、従来のチップボードカートンです。 小型、フラット、および拡張パッケージ製品はすべて、一連の厳密な寸法と基準を満たす必要があります。 ただし、パッケージ製品がフラットとストレッチの両方である場合、パッケージは拡張でテストする必要があります。
図3Aには、低圧下でのランダム振動（シミュレートされた高高度）を組み合わせたオプションのテストが含まれています。 これは、容器（一次パッケージまたは出荷パッケージ）がシールまたはキャップを保持し、内容物（液体、ほこり、またはガス）を漏れのない状態に保つ能力をテストします。 このテスト手順は、ピーク負荷振動を使用するため非常に重いため、医療機器メーカーではほとんど使用されていません。 MDMは、通常の配布環境では発生しない損傷を受ける可能性があります。 この手順は、ASTMD7386-08と比較できます。 この手順では、非多孔質パッケージの低圧高高度効果には対応していません。
適切に実行されると、ISTA3A手順は次の具体的な利点を提供します。
標準パッケージの順序は次のとおりです。
| 行 | テストの種類 | スタンダール | 声明 |
|---|---|---|---|
| 1 | 大気プレコンディショニング | ASTM D4332 | 周囲温度と湿度 |
| 2 | 大気調整 | ASTM D4332 | 制御された温度と湿度 |
| 3 | ショック | ASTM D5276 | 落とす |
| 4 | 振動 | D4728 | 負荷がある場合とない場合のランダム |
| 5 | 振動 | D4728 | 低圧でのランダム振動 |
| 6 | ショック | ASTM D5276 | 落とす |