ISTA 1Aは、パッケージが68 kg以下の製品向けであり、輸送の危険に対する輸送とパッケージの組み合わせの耐久性と堅牢性に挑戦します。 手順1Aは、長期にわたって一貫したベンチマークとして使用する場合に特に役立ちます。
多くの医療機器メーカーはISTA手順1Aを使用しています。 この手順は、落下試験と繰り返しの衝撃振動の輸送構成をすばやく簡単に評価するために開発されました。 この手順では、ランダムな振動や大気のプレコンディショニングは考慮されていません。
テスト手順1Aは、振動と衝撃のXNUMXつのカテゴリに分類されます。
適切に実装されると、ISTA手順1Aは次の具体的な利点を提供します。
ISTA手順1A-テストシーケンスとタイプ:
行 | テストの種類 | スタンダール | 声明 |
---|---|---|---|
1 | 振動 | ASTM D999 | 固定変位、ロータリー、 垂直直線運動 |
2 | 落とす | ASTM D5276 | フリーフォール |