TURCLAB内で働く医療機器の専門家。 材料の関係では、材料、デバイス、パッケージの機械的テスト、テストの欠陥など、コンポーネントと材料の微細構造を調べます。 医療機器の材料分析は、原材料が製品の特性にどのように影響するかを顧客が理解するのに役立ち、構造、特性、および処理関係の詳細な理解を提供します。
医療機器材料試験：
•材料の完全性と変形
•表面形態と接着性に関する研究
微細構造 - 製品特性の関係
医療機器の顕微鏡検査
機器および包装材料の機械的試験
•レオロジー特性と性能
•位相分布と化学イメージング
•材料の破壊と劣化の研究
•汚染分析と管理監査
•冶金学、腐食、化学抵抗
•原料検証のためのASTMおよびISOテスト
医療用医療機器の性能試験は、絶え間ない管理が必要であり、人間の生活に大きな影響を与えるツールです。 現在の医療用医療機器の規制を検討する場合、すべての医療基準（ASTM、IEC、EN）に従ってテストを実行する必要があります。
医療医療機器は、個人用の素材ソフトウェアを含め、個別にまたは組み合わせて使用される製品の総称です。
材料試験、生体適合性試験、クリーンルーム試験、滅菌試験は規則に定められた条件に従って行われます。
電気を必要とする医療用医療機器が安全に動作できるかどうかは、IEC 60601-1規格に準拠し、いくつかのリスクの特定に役立つ医療機器を製造する企業にとって非常に大きなニーズです。 医療検査は、これらの規格への準拠の名のもとに実施されるべきです。
IEC 60601-1コンプライアンステストでは、テストコンサルタント、製品ラベリング、IEC 60601-1規格への準拠の検証、および要求されるパフォーマンスとリスク分析のためのISO 14971規則、および必要な文書の作成などのサービスが必要です。
電気医療機器に関する情報
電気医療機器に関する情報については、IEC 60601-1規格は、複数の電力点に接続されていないため、患者間のエネルギー伝達を可能にし、輸送の寸法を決定することができる電気医療機器、診察、および疾患の診断を指します。
IEC 60601-1は、システム品質認証機関、IEC 60601-1コンプライアンス、多くの市場での製品登録、UL、CE、およびCSAスタンプ、入札者および問題として、電気医療機器および多くの企業と共に世界的なニーズとなっています。最新の更新により、IEC 60601-1：2005は、基本規格であるIEC 60601-1準拠を維持するために、各補足規格に対して必須となりました。
産業省によって公表された機械安全規則の原則によって定義された電圧制限は、内部で使用されるように設計された電気機器に関する規制の範囲内にある以下の装置を含み、家電、オーディオ、ビデオの使用の範囲内に以下の装置を含む。機器、基本的な事務機器、情報技術機器、低電圧スイッチおよびコントロールパネルおよび電気モーター、高電圧電気スイッチおよびコントロールパネルおよび電気モーター、その他多くの種類の変圧器。
規則の主な適合性に関しては、それらが適切に設置され、維持され、そして製造されているならば、これらすべての装置と機械の操作中に人間の健康と安全の観点から商品を損なうべきではありません。
これらの機器に加えて、医療機器も適合性についてチェックされます。 これに関連して、物理的および物理化学的試験（例えば、接着強度、圧縮力、引張強度および曲げ強度試験）および機械的試験が医療機器において行われる。
製造会社は、機器の適合性を文書化するために、規制に含まれる適切な評価手順の少なくとも1つを適用しなければなりません。
機器適合性試験の結果として、使用される様々な医療機器の分析性能の評価、心臓ステントに関する医療試験、インプラント材料に関する試験、針および外科用糸などの多くの試験が適用される。
適合性試験で見つかった法的規制は、国内外の多くの組織で公開されている規格を考慮しています。 運用上の必要に応じて、適切なテストがデバイスに対して実行されます。