国際的な規制当局は、高度に滅菌された医療機器のISO11607への準拠に重点を置いています。 この規格は、最終的に滅菌されたパッケージ/デバイスが製品の設計寿命全体にわたって設計性能を維持し、滅菌、保管寿命、輸送、または保管の結果として劣化しないことを保証するために必要なテスト要件を定義します。
TURCLABは、次の基準を満たす必要があるパッケージテストの経験があります。
私たちの専門知識は、原材料プロバイダー、コンバーター、パッカー/フィラー、ブランド所有者、ロジスティクスプロバイダー、小売業者、廃棄物管理組織の推進力と課題とともに、サプライチェーン全体から引き出されています。
トルコの研究所、出荷、保管、取り扱い、および気候条件は、パッケージ商品の性能評価研究所を顧客に提供するシミュレーションを通じて、幅広いパッケージテストサービスを提供しています。
私たちは、今日の重要な問題に取り組むお客様をサポートします。
コスト削減の機会を特定し、コストを回避する
テストメソッドの開発と検証
当社の専門家は、特注の試験方法の設計と検証の経験があります。 検証テストを実行して、テスト方法を決定します。
能力試験
TURCは、すべての認定段階で製品をテストできます。
認定
私たちはあなたと協力して、ISO、TS、FDA、およびEUの規制当局への提出を証明するための認定文書を作成します。