Międzynarodowe agencje regulacyjne kładą nacisk na zgodność z ISO 11607 dla wysoce wysterylizowanych wyrobów medycznych. Niniejsza norma określa wymagania testowe wymagane w celu zapewnienia, że ostatecznie wysterylizowane opakowanie / urządzenie zachowuje swoje właściwości projektowe przez cały przewidziany okres użytkowania produktu i nie ulega pogorszeniu w wyniku sterylizacji, okresu trwałości, transportu lub przechowywania.
TURCLAB ma doświadczenie w testach opakowań, które muszą spełniać następujące standardy:
Nasze doświadczenie czerpiemy z całego łańcucha dostaw, z siłami napędowymi i wyzwaniami dostawców surowców, przetwórców, pakowaczy / napełniaczy, właścicieli marek, dostawców logistycznych, detalistów i organizacji zajmujących się gospodarką odpadami.
nasze laboratoria w Turcji, transport, przechowywanie, przeładunek i warunki klimatyczne poprzez symulację dostarczania klientom laboratorium oceny wydajności pakowanych towarów oferujemy szeroki zakres usług testowania opakowań.
Wspieramy klientów w rozwiązywaniu kluczowych dziś problemów:
Zidentyfikuj możliwości redukcji kosztów i unikaj kosztów
Rozwój i walidacja metod testowych
Nasi eksperci mają doświadczenie w projektowaniu i walidacji niestandardowych metod testowych. Przeprowadzamy testy weryfikacyjne w celu określenia metod badań:
Test biegłości
TURC może przetestować produkt na każdym etapie kwalifikacji:
certyfikacja
Współpracujemy z Tobą, aby przygotować certyfikowane dokumenty potwierdzające zgodność z wymaganiami norm ISO, TS, FDA i UE.