Uluslararası düzenleyici kurumlar son derece sterilize tıbbi cihazlar için ISO 11607'ye uyum üzerinde durur. Bu standart, terminal olarak sterilize edilen paketin / cihazın, ürünün tasarlanan ömrü boyunca tasarım performansını sürdürmesini ve sterilizasyon, raf ömrü, nakliye veya depolama sonucunda bozulmamasını sağlamak için gerekli test gereksinimlerini tanımlar.
TURCLAB, aşağıdaki standartlara uyması gereken paket testlerinde deneyimlidir:
Uzmanlığımız, hammadde sağlayıcıları, dönüştürücüler, paketleyici / dolgu maddeleri, marka sahipleri, lojistik sağlayıcıları, perakendeciler ve atık yönetimi organizasyonlarının itici güçleri ve zorlukları ile tedarik zincirinin tamamından alınmıştır.
Türkiye’deki laboratuvarlarımızda, sevkiyat, depolama, elleçleme ve iklim koşullarının simülasyonu yoluyla müşterilere paketlenmiş mal performansının laboratuvar değerlendirmesini sağlayan geniş bir paket test hizmetleri sunuyoruz.
Bugünün kilit meselelerini ele alan müşterileri destekliyoruz:
Maliyet azaltma fırsatlarını belirleme ve maliyetten kaçınma sağlama
Test Yöntemi Geliştirme ve Validasyon
Uzmanlarımız, ısmarlama test yöntemlerini tasarlama ve doğrulama konusunda deneyime sahiptir. Test yöntemlerini belirlemek için doğrulama testi yapıyoruz:
Yeterlilik Testi
TURC her yeterlilik aşamasında ürün üzerinde test yapabilir:
Sertifikasyon
ISO, TS, FDA ve AB düzenleyici sunumlarına uygunluk kanıtı sağlamak üzere onaylı belgeler hazırlamak için sizinle birlikte çalışırız.