Akut sistemik toksisite testleri, kimyasalların, tıbbi ürünlerin ve farklı maruz kalma türlerinden kaynaklanan diğer maddelerin toksisitesini değerlendirmek için kullanılır. Bu testler, koruyucu ambalajlara, uyarı etiketlerine, ortam serbest bırakma kılavuzlarına ihtiyaç olup olmadığını ve koruyucu ekipman gerektirip gerektirmediğini belirlemek için kullanılır.
Akut toksisite testinde hayvan kullanımını azaltmak için in vitro sitotoksisite test yöntemlerini kullanacak uluslararası girişimler, Ekim 2000'de Uluslararası İn Vitro Yöntemler Üzerine Akut Sistemik Toksisite Değerlendirme Çalıştayı'nda değerlendirildi. Bu çalıştayın ardından ICCVAM, in vitro kullanımının ileri değerlendirmesini önerdi. Kemirgen akut oral sistemik toksisite çalışmaları için başlangıç dozlarını tahmin etmek için sitotoksisite verileri.
Benimsenmesi ve bu yaklaşımın uygulanmasında yardımcı olmak için, kullanma hakkında rehberlik Belge olarak Veri tahmin etmek In Vivo Akut Toksisite için dozları başlayan atölye katılımcılarının desteğiyle EUROLAB tarafından hazırlanmıştır.
EUROLAB, yakın zamanlı validasyon çalışmalarının insan ve kemirgen hücre sistemleri kullanılarak iki standart bazıl sitotoksisite testine odaklanması gerektiğini önermiştir.
Akut oral sistemik toksisitenin in vitro tahminlerini iyileştirmek için ICCVAM ayrıca uzun vadeli araştırmaların in vitro test yöntemlerinin geliştirilmesine odaklanmasını önermiştir:
⦁ Biokinetics
⦁ Metabolizma
⦁ Organ-spesifik toksisite
EUROLAB ve Alternatif Yöntemlerin Validasyonu için Avrupa Merkezi (şimdi EURL ECVAM olarak bilinir) , akut oral sistemik toksisite testlerine yönelik başlangıç dozlarını tahmin etmek için önerilen iki in vitro bazal sitotoksisite testinin yararlılığını değerlendirmek üzere uluslararası bir çok laboratuvarlı validasyon çalışması tasarladı.
Akut Soluma Toksisitesinde Alternatif Yöntemler
NICEATM ve PETA Uluslararası Bilim Konsorsiyumu (PISC) Mart-Eylül 2016 tarihleri arasında Küresel Düzenleyici ve Düzenleyici Olmayan Veri Gereksinimlerine Yönelik Akut İnhalasyon Zehirliliği için Alternatif Yaklaşımlar hakkında bir web semineri serisi sundu . Web semineri sunucuları:
Soluma toksisitesi tehlikesi potansiyelini değerlendirmek için ilgili yasal yönergeleri gözden geçirin.
İnhalasyon yoluyla akut sistemik toksisiteye neden olabilecek maddeleri tanımlamak için alternatif yaklaşımlar açıklanmıştır.
Akut inhalasyon toksisitesi için olumsuz sonuç yollarında önemli olayları oluşturabilecek akut toksisite mekanizmaları tanımlanmıştır. Webinar serisinden sonra, endüstri, hükümet, akademi ve sivil toplum örgütlerinden uzmanlar, Eylül 2016'da NIH'da akut solunum toksisitesi testlerine yönelik alternatif yaklaşımlarla ilgili deneyimlerini tartıştılar ve düzenleyici kurumların kabul edeceği stratejilerin nasıl geliştirileceğini ele aldılar. Toplantıdan alt gruplar belirli eylemleri ele almak için oluşturuldu; Bu gruplar uygulamaya doğru ilerlemeyi sürdürmek için gerektiği gibi toplanıyorlar.
Web seminerleri dizisinin ve çalıştayının özeti: Clippinger AJ, et al. Küresel düzenleyici ve düzenleyici olmayan veri gereksinimlerini ele almak için akut solunum toksisitesi testi için alternatif yaklaşımlar.
Nanomalzemelerin İnhalasyon Toksisitesini Değerlendirme için İn Vitro Test Stratejileri
NICEATM, inhalasyon toksisitesine odaklanmış bir çalışma grubunu desteklemek için PISC, EPA ve endüstri bilimcileri ile işbirliği yapmaktadır. 2014 yılında, NICEATM potansiyel inhalasyon tehlikelerini tanımlamak için halihazırda kullanılan cihazlar ve / veya teknolojiler hakkında bilgi talebi (79 FR 35176, 19 Haziran 2014) yayınladı.
Daha sonra, çalışma grubu inhalasyon sırasında çok duvarlı karbon nanotüplerin toksisitesini değerlendirmek için bir in vitro sistemin geliştirilmesi ve değerlendirilmesi için özellikleri tanımlamak için 2015 yılında toplandı. Çalışma grubu, önerilen in vitro sistemin, hava-sıvı arayüzünde birlikte kültürlenen farklı akciğer hücrelerini içermesi ve ilgili insan dozimetri ve nanomalzemelik yaşam döngüsü değişikliklerini dikkate alması gerektiğini belirlemiştir. Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçebilirsiniz.