ANSI / AAMI ve ISO tarafından tanımlanan biyolojik göstergeler (BI), belirli bir sterilizasyon işlemine karşı belirli bir direnç sağlayan canlı mikroorganizmalar içeren test sistemleridir. Biyolojik bir gösterge, belirli bir sterilizasyon işlemi için belirli sayıda mikroorganizmaları öldürmek için gerekli koşulların yerine getirilip getirilmediğine dair bilgi sağlar ve bu süreçte bir güven seviyesi sağlar. Endosporlar veya bakteriyel sporlar, temel olarak Bİ'lerde kullanılan mikroorganizmalardır. Öldürmek için en zor olanlardan bazıları olarak kabul edilir. Ek olarak, bakteriyel sporlar, bu sürece bilinen dirençlerine dayanan spesifik bir sterilizasyon işlemi için seçilir. Örneğin, Geobacillus stearothermophilus sporları Buhar ve buharlaşmış hidrojen peroksite karşı yüksek bir direnç gösterir ve bu nedenle bu sterilizasyon işlemlerini izleyen BI'lerde kullanılır.
STERİLİZASYON SÜRECİNDE BİYOLOJİK GÖSTERGELERİN YARARLARI
Biyolojik indikatörler, spesifik türe bağlı olarak, buhar, hidrojen peroksit gazı, etilen oksit ve daha fazlasını kullanarak çeşitli sterilizasyon işlemleri için kullanılabilir.
Operatör deneyimi, yük hazırlama ve sterilizatör durumu gibi çeşitli faktörler sterilizasyon döngüsünü etkileyebilir. İK'ler, işlemin öldürücülüğünün doğrudan bir ölçüsünü sağlar ve böylece sterilizatörleri rutin olarak izlemek için BI'lerin kullanımı, sterilizasyon işleminin etkinliğinde güvence sağlar.
İK'ler tipik olarak, rutin olarak işlenen en zorlu ürünleri temsil etmek üzere tasarlanmış işlem itme cihazları (PCD) içinde kullanılır. Bu tanımlanan zorlukla BI için geçen bir sonuç, sterilizatörün çok sayıda yüksek dirençli bakteri sporlarını öldürmede etkili olduğunu ve kullanıcılara sterilizasyon sürecinde bir güvence seviyesi sağladığını göstermektedir.
BİYOLOJİK İNDİKATÖR TEST PROSEDÜRÜ
Sterilizasyon işlemine belirli bir dirence sahip olan bakteri sporlarının uygulandığı bir taşıyıcı malzemeden bir biyolojik indikatör oluşur. Taşıyıcı malzeme, bir camin zarfı veya bir şişe içine kapatılmıştır. BI, sterilizasyon işlemine maruz bırakılır ve daha sonra, herhangi bir sporun işlemden sağ çıkıp çıkmadığını belirlemek için tanımlanmış büyüme koşulları altında inkübe edilir. Eğer hiçbir spor hayatta kalmazsa, hiçbiri büyür ve test bir geçittir. Büyüme tespit edilirse, test başarısız olur.
AAMI ST79: 2013 2'ye göre , biyolojik göstergeler içeren PCD'ler, en az haftalık, tercihen günlük ve implant içeren her yükte buhar sterilizasyon döngülerinin rutin olarak izlenmesi için kullanılmalıdır. Steril İşleme Bölümü personeli, sterilizatörde BI içeren PCD'nin uygun şekilde yerleştirilmesi için üreticinin talimatlarına uymalıdır. Rutin sterilizatör izlemenin yanı sıra, BI'ları içeren PCD'ler aşağıda listelenen diğer uygulamalar için de kullanılır:
Nemli olmayan yüklerin rutin yükü
İmplant yüklerinin rutin yükü. AAMI ST79: 2013, BI ve Sınıf 5 entegrasyon göstergesi içeren bir PCD kullanılmasını önerir. Steril İşleme personeli ayrıca bir BI ve bir Sınıf 6 yükleme paketi içeren bir PCD kullanabilir. Her iki durumda da, implantlar içeren yükler, acil bir durum olmadığı sürece, BI sonuçları bilinene kadar karantinaya alınmalıdır.
Sterilizatörlerin kurulum, yeniden yerleştirme, ana onarım, arıza ve sterilizasyon işlemlerinden sonra kalifikasyonu
Periyodik ürün kalite güvence testi
İşlem veya uygulama türüne bakılmaksızın, Steril İşleme personeli sterilizasyonu izlemek için bir biyolojik indikatör kullanırken daima üreticinin kullanma talimatlarını (IFU'lar) izlemelidir.
BUHAR STERİLİZATÖRÜ İÇİN BİYOLOJİK GÖSTERGELER (OTOKLAV)
Biyolojik göstergeler (bir PCD dahilinde) genellikle buhar sterilizatörü rutin izleme, kalifikasyon ve yük izleme için kullanılır. Biyolojik göstergeler, bir buhar (otoklav) döngüsü sırasında koşulların, belirlenmiş bir mikrobiyal inaktivasyon seviyesine ulaşmaya yeterli olup olmadığını göstermek için tasarlanmıştır. Buharlı sterilizasyon için, BI'lar tipik olarak PCD'ler ve AAMI ST79'da kullanılırlar: 2013, sterilizatörlerin haftalık ve tercihen günlük rutin izlenmesi ve implantlar içeren her yükte tavsiye edilir.