EnglishArabicBulgarianChinese (Traditional)FrenchGermanRussianTurkishPersianGeorgian
Testler

Mikrobiyal Yük Testleri

Biyolojik yük testi veya mikrobiyal yük testi olarak da adlandırılan mikrobiyal sayım testi, ham madde, proses numuneleri ve farmasötik, biyolojik, kozmetik ürünler, beslenme ürünleri ve tıbbi cihaz endüstrisindeki mikrobiyolojik içeriği izlemek için gerçekleştirilir. . FDA, şirketlerin insanlar ve hayvanlar için kullanılan ürünlerdeki biyolojik yük yükünü izlemesini bekliyor. Biyolojik yük testi, test edilen materyalin yapısına bağlı olarak birkaç yöntemle gerçekleştirilebilir.

 Aşağıda sunulan ekstraksiyon yöntemlerinin bir listesi. Ekstraksiyon yöntemi, test edilen üründen mikroorganizmaları uzaklaştırmak için prosedürdür.

 ⦁ Daldırma

 ⦁ Yıkama / Durulama

 ⦁ Yüzey Örnekleme

 ⦁ seyreltme

 Aşağıda sunulan numaralandırma yöntemlerinin bir listesi. Numaralandırma yöntemi, test edilen üründen ekstre edilen canlı mikroorganizmaların sayısını belirlemek için kullanılan prosedürdür.

 ⦁ Membran Filtrasyonu

 ⦁ Doğrudan kaplama

 ⦁ En Muhtemel Sayı (MPN)

 Mikrobiyal yük testi, yöntemin bir test ürünündeki malzemenin mikrobik yükünü belirlemede etkili, doğru ve tekrarlanabilir olmasını sağlamak için doğrulanmalıdır. Yöntem geliştirmenin bir parçası olarak en uygun metodoloji belirlenmelidir. Herhangi bir inhibisyon olmaksızın organizmaların en iyi geri kazanımını gösteren yöntemle doğrulama gerçekleştirilecektir. Doğrulama, İlaç veya Biyoteknoloji ürünleri için USP / EP ve tıbbi cihazlar için AAMI başına gerçekleştirilir. Kozmetik FDA BAM kılavuzu başına test edilir.

 MQA ayrıca test edilmesi güç olan numuneler için özel biyo-yakma prosedürleri de geliştirebilir.

 TOPLAM MİKROBİYAL NUMARALARIN BELİRLENMESİ YÖNTEMLERİ

 Numune hazırlandıktan sonra, gıdadaki toplam hücre sayılarını belirlemek için çeşitli yöntemler mevcuttur. Bu yöntemlerin birçoğu aynı zamanda koliformlar gibi önemli bakteri gruplarının sayılmasına da izin verir. Bir kaç kişi Salmonella gibi belirli bir cinsten mikropların sayısını saymanıza izin verebilir. 1. Standart Levha Sayımı (SPC) Bir gıdada yaşayan koloni oluşturan birimlerin (CFU) sayısını belirlemek için en yaygın kullanılan yöntem. Homojenleştirilmiş gıda örneğini içeren bir yayma veya dökülme plakası kullanın (psychrotroph'ler dökülme plakalarında da hayatta kalmayabilir). İnkübasyon, 35 o C'de 48 ± 2 saat aerobiktir. APC-aerobik plaka sayısı - agar yüzeyine yayılmış ve aerobik olarak inkübe edilmiş hücreler.

 Avantajı:

  1. Gerçekleştirmek için kolay
  2. Pek çok gıda için onaylanmış AOAC (Resmi Analitik Kimyagerleri Derneği)

 Dezavantajları:

  1. Sonuçlar en az 16-18 saat (genellikle daha uzun) için mevcut değildir.
  2. Bir gıdadaki sayımlar aşağıdakileri içeren çeşitli faktörlerden etkilenir:
  3. Örnekleme metodu ve gıda maddesindeki MO dağılımı
  4. Gıda florasının doğası (çoğunlukla mezofilik aerob ve aerobları alır)
  5. Yemeklerin doğası
  6. Büyüme ortamının içsel parametreleri algılanan MO'yı yansıtır.
  7. Kuluçka süresi ve sıcaklığı (dışsal parametreler)
  8. Gıdadaki türler arasında mikrobiyal antagonizm
  9. Spiral Plaka Sayacı - SPC'nin otomatik bir versiyonu, tek bir döner agar plakası üzerinde sürekli olarak azalan sıvı hacmini dağıtan bir cihaz olan sarmal plakettir (dağıtım kolu sadece bir geri tepme üzerinde bir iğne gibi hareket eder). Agar daha sonra inkübe edilir ve sayılır. Tek bir plaka üzerinde 10 5 konsantrasyon aralığına kadar etkili bir şekilde teslim edebilir ancak numaralandırma özel bir sayım ızgarası gerektirir.

 SPC'ye göre avantajlar :

  1. Gerçekleştirmek için kolay (az eğitim gerekli)
  2. Daha az malzeme kullanılır (agar plakaları, seyreltme boşlukları, pipetler)
  3. Saatte 3-4 X daha fazla numune çalıştırılabilir
  4. Spiral kaplama, SPC değerleri ile iyi anlaşır ve bir AOAC yöntemidir.

 Dezavantajı :

  1. Gıda parçacıkları dağıtım kolunu tıkayabilir - süt gibi sıvılara daha uygun
  2. Kuru Petrifilmler

 ⦁ Bir tarafta bir arada tutulan ve bir sandviçle kaplanmış iki plastik film

 ⦁ kültür ortamı bileşenleri, tetrazolyum boya (azalan boya) ve su

Hizmetlerimiz