ASTM F2096規格に準拠したバブルリークテストは、パッケージング/滅菌バリアシステムの欠陥によって引き起こされたバブルフローを視覚的にチェックすることによって実行されます。これらはすべて水中に沈められ、わずかに加圧されます。 この破壊的なテスト方法は、製品を非滅菌にする可能性のある重大なリークがないかパッケージを検査する実用的な方法を提供します。 このテスト方法は、他のパック整合性テスト方法の機器に適合しない非常に大きなパケットまたは長いパケットに適用できます。
パッケージの内圧の密度は、パッケージの既知の場所で生成された制御エラーを追加することによって決定されます。 欠陥が特定の障害領域を示す気泡の安定した流れを示し始めるまで、圧力は徐々に増加します。
1。 スコープ
1.1 このテスト方法は、医療用パッケージの重大な漏れの検出を対象としています。 メソッドの感度は250μmと低いです。
1.2 このテスト方法は、内部空気圧を提供するためにパッケージに入る必要があるため、壊滅的です。