EnglishArabicBulgarianChinese (Traditional)FrenchGermanRussianTurkishPersianGeorgian
Testler

ASTM-F1886 Tıbbi Muayene için Mühürlerin Bütünlüğünü Belirlemek İçin Standart Test Yöntemi

Mühür özellikleri, proses parametrelerinde, ekipmanda veya malzemede ve ayrıca çevresel (oda sıcaklığı ve bağıl nem) büyük miktarda değişkene doğrudan bağlanabilir. Görsel sızdırmazlık özellikleri ve kusurları, steril ambalaj bütünlüğünün ve üretim sızdırmazlık sorunlarının kanıtını ortaya çıkarabilir. Görsel sızdırmazlık kusurları genellikle ısı sızdırmazlık işlemi varyasyonunun ilk göstergesi olacaktır. Ayrıca, fiziksel paket performans testinden sonra paket bütünlüğünün eksikliğini veya potansiyel uzlaşmasını göstereceklerdir.

ASTM F1886 testi, paketin bütünlüğünü etkileyebilecek kusurların varlığını belirlemek için açılmamış, bozulmamış contaların görünüm özelliklerini değerlendirmek için nitel (kabul / reddet) görsel inceleme yöntemi sağlar. ASTM F1886,% 60 - 100 olasılıkla 75 μm (0,003 inç) genişliğe kadar paket contasında kanalların belirlenmesini kapsar.

Paket mühürlerindeki kanal hatalarını görsel olarak algılama yeteneği aşağıdakilere çok bağlıdır:

  • Kanal boyutu
  • Kapalı ve mühürsüz alanlardan gelen kontrast derecesi
  • İki paket tabakası arasındaki yapışkan miktarı ve tipi
  • Yansıyan ışık açısı
  • Kullanılan malzeme türleri
  • Büyütme kullanımı

ASTM F1886 prosedürü aşağıdakilerden oluşur:

  • ASTM F1886, sızdırmazlık alanının net bir şekilde görüntülenebilmesi için en az bir şeffaf tarafı olan esnek ve rijit ambalajlarla ilgilidir.
  • Contanın muayenesi 30 ila 45 cm (12 ila 18 inç) mesafede yapılmalıdır.
  • Paketin tüm sızdırmazlık alanının tamlığı ve bütünlüğü denetlenmelidir.
  • Mührün kanalların tüm conta genişliği boyunca göründüğü herhangi bir kısmı tanımlanmalı ve kaydedilmelidir.
  • Her pakette tanımlanan kanalların sayısını ve yerini kaydedin.

Hizmetlerimiz